Unitat d'assajos clínics (SCTFarma)

GINYS-IRBLL-004
Dr. Joan Antoni Schoenenberger
Responsable
La missió del SCT Farma és donar suport als grups de recerca clínica de l'IRBLLEIDA/HUAV en tot el que necessitin per dur a terme qualsevol assaig clínic. Aquest suport pot incloure:
  • Oferir assessorament als grups d'investigació sobre el disseny d’estudis propis.
  • Coordinar l’assaig clínic: des de la presentació de documentació inicial fins a la finalització de l’estudi, tant en l’àmbit administratiu com l’assistencial.
  • Ajudar al fet que els estudis clínics es portin a terme complint les Normes de Bona Pràctica Clínica (NBPC) en recerca.
És una unitat funcional formada per 7 professionals: 3 infermeres, 1 tècnic de laboratori, 1 biòloga i dos farmacèutics. Els professionals desenvolupen tasques de: study coordinator, study nurse, data manager, monitor, processament de mostres i farmàcia.

Personal

Responsable
Dr. Joan Antoni Schoenenberger | jas.lleida.ics@gencat.cat | 973 705 220 | ORCID | Pàgina PRC

CENTRE

IRBLleida - Institut de Recerca Biomèdica de Lleida Fundació Dr. Pifarré

Avda. Alcalde Rovira Roure, 80

25198 Lleida http://www.irblleida.org/ca/

ÀMBITS RIS3CAT

  • Sistema educatiu i de generació de coneixement
  • Sistema industrial
  • Sistema sociosanitari

CATEGORIES

  • ASSAJOS CLINICS

TARIFES I ACCÉS

Nivell de Disponibilitat: Alta
Procediment d’accès:

Obert – Condicions de funcionament

QUALITAT

Certificat BPC (o GPC)
Certificat  de Bona Pràctica Clínica (BPC o GCP)- AEMPS La Bona Pràctica Clínica (BPC) és un terme encunyat als Estats Units (Good Clinical Practice, GCP) que engloba una sèrie de normes dirigides a garantir els drets dels subjectes que participen en un assaig clínic, assegurar la qualitat de les dades i evitar errors en la investigació clínica.
Estat: Activa

FACILITIES NETWORKS

REGIC – Xarxa d’entitats de gestió de la recerca clínica
REGIC és la primera associació d'entitats gestores de recerca clínica creada a Espanya a instància dels professionals, per compartir experiències i crear un espai d'interacció i formació en la gestió de la R+D+i sanitària.
Reach: Spain
Estat: Activa
CERCA - Ginys