Unitat de recerca clínica
Serveis
Quins estudis es poden realitzar?
- Assaigs clínics sense un objectiu terapèutic en voluntaris sans:
- Estudis farmacocinètics i metabolisme (incloent els assaigs de bioequivalència, tolerabilitat, primera administració en humans dosi única o dosi múltiple)
- Efectes farmacodinàmics: efectes subjectius, seguretat cardiovascular.
- Efectes en la conducta, avaluació d’estrès.
- Assaigs clínics fase I i fase II d’eficàcia i tolerabilitat.
- Assaigs clínics fase I en poblacions especials (Pediatria, ancians, síndrome de Down o de l’X-Fràgil, consumidors de substàncies tòxiques o addictives)
- Estudis d’interaccions fàrmac-fàrmac
- Assaigs clínics d’intervenció nutricional.
- Beneficis de la nutrició per a la salut en el rendiment cognitiu
- Estudis d’interacció fàrmac-aliment
- Col·laboracions en assaigs clínics de fase II-IV: visites de selecció, extraccions de mostres, biòpsies, qüestionaris.
- Estudis de mesurament de funció renal.
- Estudis de excreció en el marc del control del dopatge
- Determinació i identificació de fàrmacs i metabòlits, en sang, orina, cabell, saliva i altres matrius biològiques. Estudis metabolòmics dirigits.
Equipament
La Unitat de Recerca Clínica (URC) disposa d’unes instal·lacions amb capacitat per a 12 voluntaris a la zona d’ingrés i 3 dispensaris per realitzar les visites de selecció i les avaluacions ambulatòries.
Alta capacitat de reclutament, base de dades de més de 500 voluntaris.
Política de qualitat: La Unitat disposa de Procediments Normalitzats de Treball per tal de garantir els drets i seguretat dels pacients i la qualitat de les dades obtingut dels estudis, donant compliment a les Normes de Bona Pràctica Clínica i normatives vigents en matèria de assaigs clínics.
La Unitat és acreditada periòdicament per la Generalitat de Catalunya i la seva activitat és auditada per la Unitat de Qualitat de l’IMIM.
L’equip de professionals que la integra:
- És multidisciplinari (farmacòleg(e)s clínic(que)s, infermeres, farmacèutic (e)s, neuropsicòleg(e)s …) especialitzat en activitats de recerca clínica.
- Han col·laborat en la posada en marxa i desenvolupament d’assaigs clínics promoguts o copromovidos per diferents grups de recerca en diverses àrees terapèutiques, per la indústria farmacèutica i de l’alimentació.
Treballen en estreta col·laboració amb el Grup Farmacologia Integrada i Neurociència de Sistemes i l’Agència Mundial Antidopatge. - Estan vinculats amb el Parc de Salut Mar (Hospital del Mar) i les Universitats Pompeu Fabra i Autònoma de Barcelona.
Personal
