Plataforma de recerca clínica

GINYS-IRSP-010
Rosa M. Antonijoan Arbós
Coordinadora del CIM

c/ Sant Quintí 77-79  08041 Barcelona

El Centre d’Investigació del Medicament (CIM) inicia les seves activitats el 1983, en col·laboració amb el servei de Farmacologia Clínica de l’Hospital de la Santa Creu i Sant Pau i el departament de Farmacologia i Terapèutica de la Universitat Autònoma de Barcelona.
Funcions
  • RECERCA COM A UNITAT DE NEGOCI Realització d'assaigs clínics amb medicaments i/o investigació clínica en dos àmbits:
  1. Assaigs clínics (fase I) en poblacions especials i voluntaris sans (bioequivalència, tolerabilitat, farmacocinètica/farmacodinamia, primera administració en humans)
  2. Col·laboració amb investigadors de l’Hospital de la Santa Creu i Sant Pau en la realització de assaigs clínics fase II, III i IV
  • RECERCA EN NEUROPSICOFARMACOLOGIA Avaluació de l'efecte de drogues psicotròpiques i altres substàncies actives al sistema nerviós central sobre el cicle son – vigília:
  1. Estudis dels efectes a la vigília (seguretat conductual)
  2. Estudis dels efectes en l'arquitectura i la qualitat del son

Equipament

Per a dur a terme aquestes funcions es diferencien dues àrees de treball:

ÀREA ASSISTENCIAL AMB 4 SECCIONS
  • Zona d’ingrés, amb 24 llits distribuïts en 4 mòduls que permeten el 100% de control continu visual i 2 habitacions amb llits individuals per estudis de polisomnografia.
  • Zona ambulatòria, amb 4 habitacions individuals equipades per a dur a terme diferents proves i revisions mèdiques, així com els controls.
  • Zona de descans i serveis: dutxes, lavabos, menjador, activitats d’oci amb TV i internet.
  • Zona d’accés restringit d’emmagatzematge de medicaments i processament i emmagatzematge de mostres biològiques.
ÀREA DE GESTIÓ I PROCESSAMENT DE DADES
  • Despatxos dels investigadors per dur a terme les activitats no experimentals associades a un assaig clínic
  • Zona per als monitors (1 despatx)
  • Zona per a l’arxiu temporal de la documentació (1 zona)

Personal

Coordinadora del CIM
Rosa M. Antonijoan Arbós | rantonijoana@santpau.cat | ORCID | Pàgina PRC

CENTRE

IRSantPau - Institut de Recerca Sant Pau

Sant Quintí, 77-79

08041 Barcelona http://www.recercasantpau.cat/

ÀMBITS RIS3CAT

  • Sistema educatiu i de generació de coneixement
  • Sistema industrial
  • Sistema sociosanitari

CATEGORIES

  • ASSAJOS CLINICS

TARIFES I ACCÉS

Nivell de Disponibilitat: Alta
Procediment d’accès:

Obert. Condicions

QUALITAT

Certificat BPC (o GPC)
Certificat  de Bona Pràctica Clínica (BPC o GCP)- AEMPS La Bona Pràctica Clínica (BPC) és un terme encunyat als Estats Units (Good Clinical Practice, GCP) que engloba una sèrie de normes dirigides a garantir els drets dels subjectes que participen en un assaig clínic, assegurar la qualitat de les dades i evitar errors en la investigació clínica.
Estat: Activa

FACILITIES NETWORKS

BCTP – Barcelona Clinical Trials Platform
La BCTP té com a gran repte avançar l’arribada dels tractaments innovadors als pacients de Catalunya. La BCTP ha de millorar la coordinació, integració, qualitat, inclusivitat i velocitat de la recerca clínica. Això serà gràcies a l’optimització i homogeneïtzació dels processos de recerca clínica dels seus membres, així com del potencial humà i tecnològic dels centres. A més, la BCTP funcionarà com una plataforma de difusió per atreure nous estudis de fora de Catalunya.
Reach: Catalonia
Estat: Activa
Finançament: Gencat-Biocat
REGIC – Xarxa d’entitats de gestió de la recerca clínica
REGIC és la primera associació d'entitats gestores de recerca clínica creada a Espanya a instància dels professionals, per compartir experiències i crear un espai d'interacció i formació en la gestió de la R+D+i sanitària.
Reach: Spain
Estat: Activa
SCREN – Unitats de Recerca Clínica i Assajos Clínics
SCReN: Suport a assaigs clínics multicèntrics Assolir un nivell avançat de competència tècnica dels processos relacionats amb el desenvolupament i la gestió de la recerca clínica, garantir el compliment de requisits legals i la competència dels investigadors participants en estudis de la plataforma sobre aspectes metodològics i BPCs. entre d'altres.
Reach: Spain
Estat: Activa
Finançament: ISCIII
CERCA - Ginys