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Plataforma de investigación clínica

GINYS-IRSP-010
Rosa M. Antonijoan Arbós
Coordinadora
rantonijoana@santpau.cat | ORCID | Página PRC
FACILITY WEBSITE

c/ Sant Quintí 77-79  08041 Barcelona

El Centre d’Investigació del Medicament (CIM) inicia sus actividades en 1983, en colaboración con el servicio de Farmacología Clínica de l’Hospital de la Santa Creu i Sant Pau y el departamento de Farmacología y Terapeutica de la Universitat Autònoma de Barcelona.
Funciones
Realización de ensayos clínicos con medicamentos y / o investigación clínica en dos ámbitos:
  • INVESTIGACIÓN COMO UNIDAD DE NEGOCIO
  1. Ensayos clínicos sin interés terapéutico para los participantes (fase I) en poblaciones especiales y voluntarios sanos (bioequivalencia, tolerabilidad, farmacocinética / farmacodinamia, primera administración en humanos)
  2. Colaboración con investigadores de Sant Pau en la realización de ensayos clínicos fase II, III y IV
  • INVESTIGACIÓN EN NEUROPSICOFARMACOLOGÍA Evaluación del efecto de drogas psicotrópicas y otras sustancias activas en el sistema nervioso central sobre el ciclo sueño – vigilia:
  1. Estudios de los efectos en la víspera (seguridad conductual)
  2. Estudios de los efectos en la arquitectura y calidad del sueño

Equipos

Para llevar a cabo estas funciones se diferencian dos áreas de trabajo:

ÁREA ASISTENCIAL CON 4 SECCIONES
  • Zona de ingreso, con 24 camas distribuidas en 4 módulos que permiten el 100% de control continuo visual y 2 habitaciones con camas individuales para estudios de polisomnografía
  • Zona ambulatoria, con 4 habitaciones individuales equipadas para llevar a cabo pruebas médicas, neuro-FISO-psicológicas y de rendimiento psicomotor
  • Zona de descanso y servicios: duchas, aseos, cocina, comedor, actividades de ocio
  • Zona de acceso restringido de almacenamiento de medicamentos y procesamiento y almacenamiento de muestras biológicas
ÁREA DE GESTIÓN Y PROCESAMIENTO DE DATOS
  • 5 despachos con equipos informáticos para llevar a cabo las activitas no experimentales asociadas a un ensayo clínico
  • Zona para los monitores (1 habitación)
  • Zona para el archivo temporal de la documentación (1 habitación)

Personal

Rosa M. Antonijoan Arbós | rantonijoana@santpau.cat | ORCID | Página PRC

CENTRO

IRSantPau - Institut de Recerca Sant Pau

Sant Quintí, 77-79

08041 Barcelona http://www.recercasantpau.cat/

ÁMBITOS RIS3CAT

  • Sistema educativo y de generación de conocimiento
  • Sistema industrial
  • Sistema sociosanitario

CATEGORÍAS

  • ENSAYOS CLÍNICOS

TARIFAS Y ACCESO

Nivel de disponibilidad: Alta
Procedimiento de Acceso:

Abierto. Condiciones

CALIDAD

Certificado BPC (o GCP)
Certificado de Buena Práctica Clínica - AEMPS La Buena Práctica Clínica (BPC) es un término acuñado en Estados Unidos (Good Clinical Practice, GCP) que engloba una serie de normas dirigidas a garantizar los derechos de los sujetos que participan en un ensayo clínico, asegurar la calidad de los datos y evitar errores en la investigación clínica..
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Estado: Activa

FACILITIES NETWORKS

BCTP – Barcelona Clinical Trials Platform
La BCTP tiene como gran reto avanzar en la llegada de los tratamientos innovadores a los pacientes de Cataluña. La BCTP debe mejorar la coordinación, integración, calidad, inclusividad y velocidad de la investigación clínica. Esto será gracias a la optimización y homogeneización de los procesos de investigación clínica de sus miembros, así como del potencial humano y tecnológico de los centros. Además, la BCTP funcionará como una plataforma de difusión para atraer nuevos estudios de fuera de Cataluña.
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Reach: Catalonia
Estado: Activa
Página PRC
REGIC – Red de entidades de gestión de la investigación clínica
REGIC es la primera asociación de entidades gestoras de investigación clínica creada en España a instancia de los profesionales, para compartir experiencias y crear un espacio de interacción y formación en la gestión de la I+D+i sanitaria.
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Reach: Spain
Estado: Activa
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SCREN – Unidades de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos
SCReN: Apoyo a ensayos clínicos multicéntricos Alcanzar un nivel avanzado de competencia técnica de los procesos relacionados con el desarrollo y la gestión de la investigación clínica, garantizar el cumplimiento de requisitos legales y la competencia de los investigadores participantes en estudios de la plataforma sobre aspectos metodológicos y BPCs. entre otros.
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Reach: Spain
Estado: Activa
Página PRC
CERCA - Ginys