Unidad de ensayos clínicos (SCTFarma)

GINYS-IRBLL-004
La misión del SCT Farma es apoyar a los grupos de investigación clínica del IRBLLEIDA/HUAV en todo el que necesiten para llevar a cabo cualquier ensayo clínico. Este apoyo puede incluir:
  • Ofrecer asesoramiento a los grupos de investigación sobre el diseño de estudios propios.
  • Coordinar el ensayo clínico: desde la presentación de documentación inicial hasta la finalización del estudio, tanto en el ámbito administrativo como el asistencial.
  • Ayudar al hecho que los estudios clínicos se lleven a cabo cumpliendo las Normas de Buena Práctica Clínica (NBPC) en investigación.
Es una unidad funcional formada por 7 profesionales: 3 enfermeras, 1 técnico de laboratorio, 1 bióloga y dos farmacéuticos. Los profesionales desarrollan tareas de: study coordinator, study nurse, fecha manager, monitor, procesamiento de muestras y farmacia. Para mayor información, consultáis la documentación adjunta.

Personal

Dr. Joan Antoni Schoenenberger | jas.lleida.ics@gencat.cat | 973 705 220 | ORCID | Página PRC

CENTRO

IRBLleida - Institut de Recerca Biomèdica de Lleida Fundació Dr. Pifarré

Avda. Alcalde Rovira Roure, 80

25198 Lleida http://www.irblleida.org/ca/

ÁMBITOS RIS3CAT

  • Sistema educativo y de generación de conocimiento
  • Sistema industrial
  • Sistema sociosanitario

CATEGORÍAS

  • ENSAYOS CLÍNICOS

TARIFAS Y ACCESO

Nivel de disponibilidad: Alta
Procedimiento de Acceso:

Abierto – Funcionamiento

CALIDAD

Certificado BPC (o GCP)
Certificado de Buena Práctica Clínica - AEMPS La Buena Práctica Clínica (BPC) es un término acuñado en Estados Unidos (Good Clinical Practice, GCP) que engloba una serie de normas dirigidas a garantizar los derechos de los sujetos que participan en un ensayo clínico, asegurar la calidad de los datos y evitar errores en la investigación clínica..
Estado: Activa

FACILITIES NETWORKS

REGIC – Red de entidades de gestión de la investigación clínica
REGIC es la primera asociación de entidades gestoras de investigación clínica creada en España a instancia de los profesionales, para compartir experiencias y crear un espacio de interacción y formación en la gestión de la I+D+i sanitaria.
Reach: Spain
Estado: Activa
CERCA - Ginys